中博瑞康上海生产厂设备生产中心面积约800平方米,车间参照无尘车间标准建设,进出更衣更鞋、控温控湿、静电防护等,确保车间生产环境清洁、可控。生产中心建设有三条装配线,分别设有机械部装区、电子部装区、过程检验区、整机装配区、调试和老化等区域,年产有源器械1200台。车间配备有耐压测试仪、接地电阻测试仪、漏电流测试仪、声级计、振动测试仪、数显角度尺等精美测试设备。按照ISO 13485:2016标准建设的质量管理体系,严格按医疗器械生产质量管理规范进行的标准化、流程化的生产管理模式,是每一件产品的质量保证。全自动细胞洗涤分装系统日常怎么维护?北京细胞分装系统厂家
中博瑞康(上海)生物技术有限公司是一家CGT领域的技术型公司。多年来持续专注细胞与基因疗法领域的国产工具研究和开发,做细胞制备工具整体解决方案的头部国产品牌。公司已经推出GMP级连续全封闭细胞制备工具家族化设备以及相关的试剂耗材产品,覆盖细胞自动分离、培养、洗涤、程序化分装、冻存以及复苏等工艺,同时还可根据客户不同管线的特殊要求,提供各流程GMP模块化拼接,实现快速、高效和差异化的各种GMP级别细胞标准化制备。江苏细胞制备系统怎么样中博瑞康全自动细胞处理系统使用大体积分离杯,处理样品量更大,分离效果更好。
中博瑞康上海生产厂GMP生产中心有试剂和耗材两个生产车间,净化级别均为C级,采用单独的净化空调机组,有效避免交叉污染和互相干扰。两个车间人流物料分开不交叉,人员进出2次更衣更鞋,有效保证GMP环境。试剂生产车间拥有自动化灌装生产线一条,年有效产能30万瓶细胞培养基和冻存液。耗材生产车间配备有自动裁切、热压焊接、高频焊接、超声清洗、真空干燥等自动化设备,年有效产能20万套,主要产品有一次性细胞浓缩套件、一次性细胞培养袋、一次性细胞冻存袋等。生产中心严格按照医疗器械生产质量管理规范以及ISO 13485标准建设,符合GMP标准的C级洁净生产环境,标准化、流程化的生产管理模式,是每一件产品的质量保证。
随着国内外细胞和基因治疗行业的飞速发展,可以预见,未来会有更多细胞治疗产品加速进入市场,中国将是全球细胞和基因疗法领域较具潜力的市场。在此情况下,上游国产细胞制备工具的重要性和战略地位也会越发凸显。以前,很多细胞和基因治疗企业更关注技术和工艺,往往忽视了上游设备耗材的重要性。未来,行业对于上游细胞制备工具的重视程度一定会迅速加深。衷博瑞佳生产基地的建成,只是中博瑞康商业化的起点。在细胞和基因治疗行业快速发展的背景下,中博瑞康将加大市场开拓力度,增加产品附加值和服务附加值,更好地服务中国细胞和基因治疗企业。中博瑞康全自动细胞处理系统耗材为细胞分离、换液、分装等工艺提供封闭场所,降低了开放操作的污染风险。
全自动细胞洗涤分装系统用于细胞浓缩洗涤和制剂分装。细胞浓缩洗涤最大处理量2000ml,细胞液回收率≥90%,细胞活率损失
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中博瑞康位于上海临港南桥科技城内的生产中心,总建筑面积7600平方米,拥有GMP级耗材洁净生产车间和液体洁净生产车间、设备生产车间、细胞与基因治疗研发实验室和设备研发实验室、高级别质控中心、高级别低温常温仓储中心,可达到年产细胞与基因治疗制备耗材20万套、液体60万瓶、设备4000台的生产规模。公司建立了科学完善的经营管理体制,拥有完整的质量保证制度和完善的售后服务系统,始终坚持以“质量为本、诚信发展、求索创新、追求卓越”为口号,发扬诚信协作、自强不息、开拓进取的精神,不断创新,为提高中国在细胞与基因治疗和健康管理领域的技术水平做出贡献。北京细胞分装系统厂家
中博瑞康(上海)生物技术有限公司是一家有着雄厚实力背景、信誉可靠、励精图治、展望未来、有梦想有目标,有组织有体系的公司,坚持于带领员工在未来的道路上大放光明,携手共画蓝图,在上海市等地区的医药健康行业中积累了大批忠诚的客户粉丝源,也收获了良好的用户口碑,为公司的发展奠定的良好的行业基础,也希望未来公司能成为行业的翘楚,努力为行业领域的发展奉献出自己的一份力量,我们相信精益求精的工作态度和不断的完善创新理念以及自强不息,斗志昂扬的的企业精神将引领中博瑞康供应和您一起携手步入辉煌,共创佳绩,一直以来,公司贯彻执行科学管理、创新发展、诚实守信的方针,员工精诚努力,协同奋取,以品质、服务来赢得市场,我们一直在路上!